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qiandadababy木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
表面活性劑濃度達(dá)到3%還是不能達(dá)到漏槽條件 已有6人參與
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| 一種原料藥,在FDA里面查詢(xún)到使用0.5%的吐溫-80的ph6.8磷酸鹽緩沖液做為介質(zhì),45min能達(dá)到90%。選用介質(zhì)ph1.2鹽酸溶液、ph4.5醋酸鹽緩沖液、ph6.8磷酸鹽緩沖液、ph7.4磷酸鹽緩沖液、水做為介質(zhì),做飽和溶解度試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果是水直接達(dá)到漏槽條件,ph6.8和ph7.4含有0.5%的吐溫-80能達(dá)到漏槽條件,而ph1.2和ph4.5介質(zhì)當(dāng)表面活性劑的濃度達(dá)到3%時(shí),還是不能達(dá)到漏槽條件,應(yīng)該怎么做 |
銅蟲(chóng) (小有名氣)
金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
| 很多情況下,根本不用打到漏槽條件就能完全溶出了,建議你使用原研片篩篩介質(zhì),選個(gè)合適的表面活性劑濃度,不要糾結(jié)這個(gè)漏槽條件了。首先自己的原料藥可能晶型、溶劑化物的形式和原研不同,會(huì)影響溶出;其次,藥片本身可以理解成一種固體分散體,具有一定的促進(jìn)溶出的作用,所以不建議使用原料藥或自制片篩選介質(zhì)。當(dāng)然你也每一必要一定選用ph1.2、ph4.5介質(zhì)啊,可以試試符合條件的pH范圍選個(gè)合適的介質(zhì)。篩選介質(zhì)時(shí)表面活性劑用量不要超過(guò)1%,否則到時(shí)很不好解釋的。以上僅代表個(gè)人見(jiàn)解 |

版主 (知名作家)
搬磚將

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