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半夏han木蟲 (正式寫手)
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[交流]
高溫試驗(yàn)于第5天和第10天取樣的樣品需要分別在進(jìn)行吸濕性實(shí)驗(yàn)嗎？
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2015版藥典中說，高溫試驗(yàn)于第5天和第10天取樣，按穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測。又說原料藥穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目為“性狀、熔點(diǎn)、含量、有關(guān)物質(zhì)、吸濕性以及根據(jù)品種性質(zhì)選定的考察項(xiàng)目”， 我的問題： 1、此處重點(diǎn)考查項(xiàng)目中的吸濕性是指引濕性實(shí)驗(yàn)嗎？ 2、藥典的意思是高溫試驗(yàn)于第5天和第10天取樣的樣品需要分別在進(jìn)行吸濕性實(shí)驗(yàn)？ 3、高濕性試驗(yàn)里也說要按照穩(wěn)定性重點(diǎn)考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測，難道還需要做吸濕性實(shí)驗(yàn)？ 謝謝 |
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9樓2016-01-06 20:03:49
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4樓2015-10-23 10:12:44
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