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藍(lán)黑之殤銅蟲 (初入文壇)
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[交流]
奧貝膽酸晶型專利中國(guó)同族授權(quán)可能性 已有8人參與
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 晶型研究 |
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古可ぷ
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
狼行拂曉: 金幣+3, 鼓勵(lì)回帖交流 2015-11-03 10:36:00
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狼行拂曉: 金幣+3, 鼓勵(lì)回帖交流 2015-11-03 10:36:00
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我猜國(guó)內(nèi)大部分公司是奔著NASH去的 Intercept公布NASH治療藥物奧貝膽酸日本II期臨床試驗(yàn)結(jié)果，由大日本住友開展，用藥72周意向治療分析（ITT），分10mg,20mg,40mg和安慰劑組，以NAFLD活動(dòng)度積分升高2分且無肝纖維化惡化為主要終點(diǎn)。雖然隨著劑量提高治療效果也增高，但趨勢(shì)不顯著（p=0.053），只有40mg組對(duì)比安慰劑治療效果顯著（p=0.0496），未達(dá)主要終點(diǎn)。亦未達(dá)脂肪變性、炎癥改善等次要終點(diǎn)，試驗(yàn)組纖維化改善與安慰劑組相比無差異。Intercept今年9月開始REGENERATE III期臨床研究（NCT02548351），計(jì)劃召募2000名NASH患者，預(yù)計(jì)2017年出中期結(jié)果，2021年完成研究。該藥第二適應(yīng)癥PBC已在FDA和EMA審評(píng)（轉(zhuǎn)） http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=938853 |
5樓2015-10-30 19:01:24
古可ぷ
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2樓2015-10-30 14:45:20
leeao
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4樓2015-10-30 17:59:26
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