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藍黑之殤銅蟲 (初入文壇)
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奧貝膽酸晶型專利中國同族授權(quán)可能性 已有8人參與
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| 該品種目前國內(nèi)只有制備專利 |
晶型研究 |
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我猜國內(nèi)大部分公司是奔著NASH去的 Intercept公布NASH治療藥物奧貝膽酸日本II期臨床試驗結(jié)果,由大日本住友開展,用藥72周意向治療分析(ITT),分10mg,20mg,40mg和安慰劑組,以NAFLD活動度積分升高2分且無肝纖維化惡化為主要終點。雖然隨著劑量提高治療效果也增高,但趨勢不顯著(p=0.053),只有40mg組對比安慰劑治療效果顯著(p=0.0496),未達主要終點。亦未達脂肪變性、炎癥改善等次要終點,試驗組纖維化改善與安慰劑組相比無差異。Intercept今年9月開始REGENERATE III期臨床研究(NCT02548351),計劃召募2000名NASH患者,預(yù)計2017年出中期結(jié)果,2021年完成研究。該藥第二適應(yīng)癥PBC已在FDA和EMA審評(轉(zhuǎn)) http://ir.interceptpharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=938853 |

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