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最新關(guān)于上市許可持有人、注冊分類、仿制藥生物等效性、固體制劑參比試劑選擇的意見稿
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1.關(guān)于征求藥品上市許可持有人制度試點方案和化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案兩個征求意見稿意見的公告 2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求化學(xué)仿制藥生物等效性試驗備案管理規(guī)定(征求意見稿)意見的公告(2015年第221號) 3.食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于征求普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則等意見的通知 |
仿制藥研發(fā)申報 | 藥物申報與工藝設(shè)計 |
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