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fan_fan_fa新蟲 (正式寫手)
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[交流]
求做的好的腫瘤仿制藥BE的CRO公司 已有4人參與
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| 不是臨床前,就是生物等效試驗(yàn),做過腫瘤藥的來(lái)說(shuō)說(shuō) |

銀蟲 (小有名氣)
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寫錯(cuò)了,食物效應(yīng)! 有其他錯(cuò)誤的地方還希望各位蟲友指正,互相學(xué)習(xí)!另外也借朋友的帖子科普一下。 中國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn)必須在指定的臨床機(jī)構(gòu)進(jìn)行,這點(diǎn)同美國(guó)有所區(qū)別!另外有的大型醫(yī)院會(huì)自己做臨床項(xiàng)目,因?yàn)樗麄兏鞣矫嬖O(shè)施人員都能滿足客戶需求,但絕大部分都是和CRO合作。并且在一個(gè)項(xiàng)目中,CRO的好壞可靠與否決定了你的項(xiàng)目的可靠與否,因此找一個(gè)可靠的CRO是最關(guān)鍵的! 關(guān)于等效性實(shí)驗(yàn),英文bio equivalent,簡(jiǎn)稱BE。一般指的就是臨床的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)等效評(píng)價(jià)。廣義上來(lái)講,就是受試制劑與參比之際在生物效應(yīng)上是相似等效的。一般人們都用PK的參數(shù)來(lái)比較,也有只通過溶出度等測(cè)試就可以的,或者是其他的藥效學(xué)指標(biāo)!指南建議使用18到24個(gè)受試者,但根據(jù)相應(yīng)的情況可以增加或減少,但必須說(shuō)明! 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |

新蟲 (正式寫手)

木蟲 (正式寫手)
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