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藥品溶解后肉眼可見細(xì)小纖維
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| 新開發(fā)的一種原料藥，結(jié)晶干燥完溶于水后有肉眼可見的細(xì)小纖維，各位老師遇到過這樣的情況嗎？有可能是哪些原因?qū)е碌模? |
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23樓2015-11-21 08:11:07
24樓2015-11-21 08:36:02
星海慧兒
榮譽版主 (職業(yè)作家)
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- 蟲號: 568253
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以前做注射劑時候遇到過類似情況。有時候這個可能是假纖維，振搖或者稍微加溫會自行消失，當(dāng)然也不排除確實是你把纖維帶入了，至于如何則有可能原料后處理啦，儀器設(shè)備污染啦，等等。不知能否幫到你，祝好運吧。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
25樓2015-11-21 11:04:12
26樓2015-12-01 08:59:31
27樓2015-12-01 09:37:34
★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
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出 現(xiàn) “假纖維”如何處理 (1) 現(xiàn) 象 灌裝間半成品異物檢查，沒 有 發(fā) 現(xiàn) “假 纖 維” ，滅 菌 后 或 儲 藏 期 間 ，發(fā) 現(xiàn)有細(xì)小纖維狀物質(zhì)漂浮在溶液中，一 搖 即 散 ，這種現(xiàn)象多見于葡萄糖注射劑。 (2 ) 原 因 葡萄糖原料中有微量的中間雜質(zhì)，高溫滅菌后，生成不溶性的物質(zhì)而析 出 。一般支數(shù)不多。 (3 ) 解決辦法 ① 采 用 高 溫 煮 沸 濃 配 法 ，使一些微量雜質(zhì)分解或析出濾去。 ② 濃 配 煮 沸 時 ，由 于葡萄糖黏滯度較大，為 防 止 少 量 的 糖 沉 底 、局 部 煮 沸溫度較 低 ，或 有包藏現(xiàn)象，影響糊精水解與蛋白質(zhì)凝結(jié)，一定要定期攪拌，鍋內(nèi)溶液各點溫度 一 致 ，受 熱 均 勻 ，使 溶 液煮沸煮透。 ③ 粗濾 時 溶 液 及 過 濾 桶 中 都 要 加 入 適 量 活 性 炭 ，以形成助濾層，增 加 過 濾 效 果 。 ④ 稀 配 溶 液 后 ，過 濾 桶 中 也 要 加 打 底 炭 ，回 流 循 環(huán) ，使 粗 濾 器 表 層 形 成 一 層 致 密 的助濾層，待 溶 液 澄 明 ，無 小 白 點 ，再放溶液灌封。 |
28樓2015-12-01 14:30:16
29樓2015-12-01 15:18:14
簡單回復(fù)
守護冰山雪蓮2樓
2015-11-20 13:20
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頂 發(fā)自小木蟲Android客戶端
xirenjh3樓
2015-11-20 13:21
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qinyaov4樓
2015-11-20 13:22
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quainyni5樓
2015-11-20 13:22
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guoxintc6樓
2015-11-20 13:22
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2015-11-20 13:22
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yuduoj8樓
2015-11-20 13:22
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duojueb9樓
2015-11-20 13:22
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hudouz10樓
2015-11-20 13:23
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xibingx11樓
2015-11-20 13:23
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核桃芝麻12樓
2015-11-20 13:27
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dmbb13樓
2015-11-20 13:28
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qingxuanf14樓
2015-11-20 13:28
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nieliangl15樓
2015-11-20 13:28
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liufeic16樓
2015-11-20 13:28
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zhangfangp17樓
2015-11-20 13:29
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junliangw18樓
2015-11-20 13:29
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fengyuanv19樓
2015-11-20 13:29
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xiruinh20樓
2015-11-20 13:32
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tuosenl21樓
2015-11-20 13:32
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lajfxy22樓
2015-11-20 14:26
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