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[交流]
關于2015年新藥典中增加羥胺殘留檢測項下問題
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| 求助各位大神，看到新藥典中新增羥胺殘留檢測這一項，最后以蛋白質中羥胺計，那么這么通則是專門針對蛋白質中的羥胺殘留測定的么，蛋白中為什么要進行羥胺殘留測定呢？有沒有相關規(guī)定其限量呢？看到很多文獻是做原料藥和制劑中羥胺的殘留測定，這個新增的通則是指導哪方面的呢？ |
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