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關(guān)于2015年新藥典中增加羥胺殘留檢測項下問題
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| 求助各位大神,看到新藥典中新增羥胺殘留檢測這一項,最后以蛋白質(zhì)中羥胺計,那么這么通則是專門針對蛋白質(zhì)中的羥胺殘留測定的么,蛋白中為什么要進(jìn)行羥胺殘留測定呢?有沒有相關(guān)規(guī)定其限量呢?看到很多文獻(xiàn)是做原料藥和制劑中羥胺的殘留測定,這個新增的通則是指導(dǎo)哪方面的呢? |
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