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化藥或生物新藥必須是中試批次來(lái)作為標(biāo)準(zhǔn)品嗎？ 已有3人參與
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| 化藥或生物新藥在標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，必須是中試批次嗎？小試批可以嗎？中檢院和藥典里只說(shuō)是結(jié)構(gòu)、純度和含量符合要求、有足夠的穩(wěn)定性，但沒(méi)說(shuō)是不是一定要中試批次，請(qǐng)問(wèn)各位前輩，小試批次可以嗎？有沒(méi)有什么相關(guān)規(guī)定�。� |
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岸芷汀蘭819: 金幣+8, ★★★很有幫助 2015-12-03 07:47:26
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不需要中試，小試批可以 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
2樓2015-11-30 20:25:41
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7樓2015-12-07 15:28:33
8樓2015-12-07 17:45:10
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