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化藥或生物新藥必須是中試批次來作為標準品嗎？ 已有3人參與
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| 化藥或生物新藥在標定標準品時，必須是中試批次嗎？小試批可以嗎？中檢院和藥典里只說是結(jié)構(gòu)、純度和含量符合要求、有足夠的穩(wěn)定性，但沒說是不是一定要中試批次，請問各位前輩，小試批次可以嗎？有沒有什么相關(guān)規(guī)定��？ |
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不需要中試，小試批可以 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
2樓2015-11-30 20:25:41
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3樓2015-12-04 11:58:33
5樓2015-12-06 12:24:27
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