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xueziyekeai新蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
片子含量均勻度和片重差異合格，為什么平均含量接近或超過(guò)含量上限 已有3人參與
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| 我現(xiàn)在在做一個(gè)片劑，輔料采用濕法制粒，流化床干燥，測(cè)定顆粒含量（約97%）后，按100%含量折算了一下要壓的片重，結(jié)果片重差異在±3%以內(nèi)，含量均勻度也符合要求，但是平均含量接近或超過(guò)含量的上限，我嘗試不折算直接壓片測(cè)含量，也就比直接測(cè)顆粒含量高0.5%-1%左右，也考慮過(guò)顆粒粉末比例和壓片時(shí)物料填充的影響，想請(qǐng)教一下大家有沒(méi)有遇到過(guò)這樣的問(wèn)題，怎么解決呢？ |
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xueziyekeai
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9樓2015-12-03 16:10:20
wangluo335
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xueziyekeai: 金幣+1, 感謝你的回答 2015-12-03 16:07:15
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xueziyekeai: 金幣+1, 感謝你的回答 2015-12-03 16:07:15
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含量均勻度合格，按照顆粒含量控制理論片重，差異在3%以內(nèi)，然后含量接近或超過(guò)上限，這個(gè)原因一般是顆粒含量或是片劑含量的測(cè)定結(jié)果至少一個(gè)有問(wèn)題，（1）顆粒的含量測(cè)定值低于實(shí)際值，導(dǎo)致計(jì)算的時(shí)候理論片重偏大，最后結(jié)果偏高（2）片劑的含量測(cè)定值高于實(shí)際值； 應(yīng)該有留樣的吧，把顆粒和片劑一起復(fù)測(cè)下就知道了 |
2樓2015-12-03 13:40:44
xueziyekeai
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3樓2015-12-03 14:59:35
wangluo335
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4樓2015-12-03 15:04:30
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