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lijingp銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
2010年申報的制劑，現在技術審評排隊，原料廠家不存在了怎么辦？ 已有7人參與
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今天在看資料，突然冒出個問題！ 2010年申報的仿制藥，效期為24月。現在還在排隊等待審評。如果當時在申報資料中體現的原料藥廠家的批件不存在了，那對審評會不會有影響？ |
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2樓2015-12-13 16:04:39
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11樓2015-12-14 10:10:08
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【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數 +1
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趕緊撤審吧，同時更換有合法來源的原料，重新研究申報。 同時，應注意，原料優(yōu)先選用有批文，且能長期供貨的，口碑較好的企業(yè)生產的，無批文的，必須考慮有注冊傾向或在審的原料，從企業(yè)保障角度出發(fā)，簽訂相應的風險合同。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2015-12-13 16:27:00
9樓2015-12-14 08:50:02
10樓2015-12-14 08:57:59
刁刁8888
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13樓2015-12-14 15:57:41
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18樓2015-12-15 10:25:42
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5樓2015-12-13 16:55:14
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6樓2015-12-13 18:13:48
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7樓2015-12-13 18:29:50
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8樓2015-12-14 08:32:31
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