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lijingp銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
2010年申報(bào)的制劑，現(xiàn)在技術(shù)審評排隊(duì)，原料廠家不存在了怎么辦？ 已有7人參與
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今天在看資料，突然冒出個(gè)問題！ 2010年申報(bào)的仿制藥，效期為24月�，F(xiàn)在還在排隊(duì)等待審評。如果當(dāng)時(shí)在申報(bào)資料中體現(xiàn)的原料藥廠家的批件不存在了，那對審評會不會有影響？ |
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thecoldest
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7樓2015-12-13 18:29:50
癡夷子皮
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2樓2015-12-13 16:04:39
癡夷子皮
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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趕緊撤審吧，同時(shí)更換有合法來源的原料，重新研究申報(bào)。 同時(shí)，應(yīng)注意，原料優(yōu)先選用有批文，且能長期供貨的，口碑較好的企業(yè)生產(chǎn)的，無批文的，必須考慮有注冊傾向或在審的原料，從企業(yè)保障角度出發(fā)，簽訂相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)合同。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2015-12-13 16:27:00
lijingp
銀蟲 (初入文壇)
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4樓2015-12-13 16:54:07
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