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resuscitate木蟲 (小有名氣)
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[交流]
嚴重吐槽CDE的注冊申報分類
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以“脯氨酸恒格列凈”為例，開始申報臨床我沒什么可說的，但之后的補充申請(CXHB***)的注冊分類只為化藥，不是化藥1.1，申請類型為“補充申請”，就是說，按照這種形式，我無法找出2015年1.1類的所有藥物，因為那樣批量檢索會漏掉補充申請，況且補充申請一般是進入二期或者三期，非常重要啊！可有解決辦法。 還有，以后CDE批臨床是一次性的，以后還會有新藥補充申請么？ cde.JPG |
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wachina
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5樓2015-12-16 08:46:13
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resuscitate
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6樓2015-12-16 09:06:31
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