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resuscitate木蟲 (小有名氣)
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[交流]
嚴重吐槽CDE的注冊申報分類
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以“脯氨酸恒格列凈”為例,開始申報臨床我沒什么可說的,但之后的補充申請(CXHB***)的注冊分類只為化藥,不是化藥1.1,申請類型為“補充申請”,就是說,按照這種形式,我無法找出2015年1.1類的所有藥物,因為那樣批量檢索會漏掉補充申請,況且補充申請一般是進入二期或者三期,非常重要啊!可有解決辦法。 還有,以后CDE批臨床是一次性的,以后還會有新藥補充申請么? cde.JPG |
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木蟲 (小有名氣)
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金蟲 (小有名氣)
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