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cchang2010金蟲 (正式寫手)
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[求助]
有關物質耐用性相關問題探討 已有6人參與
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| 各位高手，在下想請教一下，我開發(fā)了一個有關物質的方法，本來有兩對色譜峰是重合的，準備合并計算，但做耐用性流動相比例變化時，有1對重合的色譜峰分開了，不知道這樣的耐用性是否合格？我想的辦法是這樣的，剛好這兩個雜質的校正因子一個大于1，另一個小于1，假設我質量標準中訂入了這兩個雜質，并且樣品中有這兩個雜質，我把這兩個雜質都訂入質量標準，以校正因子大于1的雜質定位，并計算，這樣的話如果這兩個雜質分開了，我也可以按照合理的方式計算雜質含量。不知道這樣的想法是否正確？ |
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7樓2015-12-22 16:52:40
耳朵
木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 藥物分析
2樓2015-12-18 17:07:04
何英翠2008
金蟲 (小有名氣)
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3樓2015-12-18 17:10:45
zongyuan
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- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
cchang2010: 金幣+5, ★★★很有幫助, 您好，我現(xiàn)在符合的就是最后一條，“工藝確定沒有生成或能除去，且不是降解雜質”，假設我的初始條件是分不開的，那么我的色譜條件耐用性有可以分開的條件，這樣的耐用性是否可以通過驗證？ 2015-12-22 09:05:37
感謝參與，應助指數(shù) +1
cchang2010: 金幣+5, ★★★很有幫助, 您好，我現(xiàn)在符合的就是最后一條，“工藝確定沒有生成或能除去，且不是降解雜質”，假設我的初始條件是分不開的，那么我的色譜條件耐用性有可以分開的條件，這樣的耐用性是否可以通過驗證？ 2015-12-22 09:05:37
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不分離是不合理的，最好使其分離 篩選固定相 篩選流動相 合并后定量的數(shù)據(jù)沒有意義 你只是考慮最初樣品狀態(tài)了 原料或者制劑穩(wěn)定性有增大怎么解釋 如果工藝確定沒有生成或能除去，且不是降解雜質，合并或許可行 |
4樓2015-12-18 17:12:33
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