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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
請教一下28號(hào)令化藥注冊分類3.1是否包含3.3啊 實(shí)在是傻傻分不清 已有6人參與
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3.已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品： �。�1）已在國外上市銷售的制劑及其原料藥，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑； �。�2）已在國外上市銷售的復(fù)方制劑，和/或改變該制劑的劑型，但不改變給藥途徑的制劑； （3）改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑； 如上，這是28號(hào)令關(guān)于化藥的注冊分類，如果按照3.3的定義：改變給藥途徑并已在國外上市銷售的制劑；那么是否3.3類都可以按照3.1類申報(bào)呢？也就是說3.1類包含3.3類��？謝謝！ |
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2樓2015-12-23 13:21:57
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 為啥還在糾結(jié)這個(gè)？新的注冊分類都出來了，好好去研究第220號(hào)文件才對(duì)！http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134140.html |
3樓2015-12-23 13:36:02
hqf19851112
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9樓2015-12-24 11:25:02
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