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mengdragon木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
muchong
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[求助]
請(qǐng)教一下28號(hào)令化藥注冊(cè)分類(lèi)3.1是否包含3.3啊 實(shí)在是傻傻分不清 已有6人參與
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3.已在國(guó)外上市銷(xiāo)售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品： （1）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑及其原料藥，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬停桓淖兘o藥途徑的制劑； �。�2）已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的復(fù)方制劑，和/或改變?cè)撝苿┑膭┬�，但不改變給藥途徑的制劑； �。�3）改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑； 如上，這是28號(hào)令關(guān)于化藥的注冊(cè)分類(lèi)，如果按照3.3的定義：改變給藥途徑并已在國(guó)外上市銷(xiāo)售的制劑；那么是否3.3類(lèi)都可以按照3.1類(lèi)申報(bào)呢？也就是說(shuō)3.1類(lèi)包含3.3類(lèi)啊？謝謝！ |
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歷史告訴我們 征求意見(jiàn)稿基本都轉(zhuǎn)正了 征求了意見(jiàn) 還該干嘛干嘛 
9樓2015-12-24 11:25:02
lysrandy
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大山
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2樓2015-12-23 13:21:57
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 為啥還在糾結(jié)這個(gè)？新的注冊(cè)分類(lèi)都出來(lái)了，好好去研究第220號(hào)文件才對(duì)！http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134140.html |
3樓2015-12-23 13:36:02
hqf19851112
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4樓2015-12-23 15:32:17
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