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關(guān)于確定四條溶出曲線的問題？？？急急急 已有3人參與
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我做的一致性評價的制劑項目，是參考的中國藥典2015版的標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中確定的溶出度是pH6.0的介質(zhì)，并且規(guī)定了溶出介質(zhì)的配制方法，然而此介質(zhì)的配制方法與溶出指導(dǎo)原則和藥典中pH6.0緩沖液的配置方法不同。在這樣的情況下，我要摸原研溶出曲線，在選擇pH6.0介質(zhì)的時候，是選用標(biāo)準(zhǔn)中的配制方法還是選用指導(dǎo)原則中的配制方法。而且我考察過兩種介質(zhì)在做原研溶出曲線時的溶出結(jié)果不一樣。求大神來指導(dǎo)啊啊啊啊啊，求同行來摻合啊啊啊啊�。。�！ |
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6樓2015-12-25 18:26:49
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2樓2015-12-24 15:50:04
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3樓2015-12-24 17:20:45
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
特意安tian: 金幣+7, ★★★很有幫助 2015-12-25 11:15:44
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建議都做，多條溶出曲線對比，擬和相似因子 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
4樓2015-12-24 22:17:46
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