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沙恩霍斯特鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于進(jìn)口天然藥物在中國進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的問題 已有1人參與
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各位大神: 我們現(xiàn)在有一個已在日本上市的動物提取物想引入國內(nèi)，按照申報要求應(yīng)該感覺應(yīng)該屬于天然藥1類，那是否需要在國內(nèi)完成臨床1,2,3期實(shí)驗(yàn)？還是用國外的資料就行？如果暫時不打算在中國上市，只在中國進(jìn)行4期臨床試驗(yàn)可否？需要報批么？ |
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lk590
木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 臨床藥理
2樓2016-01-06 16:25:48
3樓2016-01-07 09:11:01
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