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沙恩霍斯特鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
關(guān)于進(jìn)口天然藥物在中國(guó)進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的問題 已有1人參與
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各位大神: 我們現(xiàn)在有一個(gè)已在日本上市的動(dòng)物提取物想引入國(guó)內(nèi),按照申報(bào)要求應(yīng)該感覺應(yīng)該屬于天然藥1類,那是否需要在國(guó)內(nèi)完成臨床1,2,3期實(shí)驗(yàn)?還是用國(guó)外的資料就行?如果暫時(shí)不打算在中國(guó)上市,只在中國(guó)進(jìn)行4期臨床試驗(yàn)可否?需要報(bào)批么? |
新蟲 (初入文壇)
木蟲 (著名寫手)

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