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tdhy鐵桿木蟲 (著名寫手)
金藪居士
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用藥不良反應------新(兩個品種) 已有2人參與
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新西蘭藥品安全局(CARM)不久前發(fā)布消息,提醒醫(yī)務人員使用唑 來膦酸后患者可能出現(xiàn)急性期反應或腎臟不良反應。 唑來膦酸是靜脈注射用雙膦酸鹽類藥物。CARM已收到153例使用該 藥后出現(xiàn)肌肉骨骼系統(tǒng)不良反應的報告,此外還收到26例眼睛和33例尿 路不良反應的報告,均在輸注唑來膦酸后1個月內出現(xiàn)。 急性期反應可能出現(xiàn)下列癥狀:寒顫、發(fā)熱、流感樣癥狀、夜間出 汗、僵硬和顫抖、彌漫性肌肉骨骼疼痛、胃腸道反應和眼睛炎癥。急性 期反應可發(fā)生在輸注后大約兩周內的任何時間,大部分患者將在輸注后 最初三天內出現(xiàn)癥狀。這些反應通常為自限性,可以在24~48小時內完 全緩解,但有些患者的癥狀可能持續(xù)更長時間。 輸注唑來膦酸后有迅速發(fā)生腎臟不良反應的風險,充分的水化作用 有助于減輕該風險。有患者在唑來膦酸首次給藥后即出現(xiàn)腎功能惡化, 進展至腎衰竭和需要透析。若患者在輸注后出現(xiàn)腎功能下降的指征,需 要進行是否繼續(xù)治療的獲益與風險評估。 美國食品藥品管理局(FDA)近期發(fā)布了含恩他卡朋的藥品Comtan 和Stalevo的安全性審查結果。Comtan(恩他卡朋)和Stalevo(恩他卡 朋、卡比多巴和左旋多巴的復方制劑)均可有效治療帕金森病的癥狀, 如肌肉僵硬、震顫、肌肉痙攣和肌肉控制不良。Stalevo三種組分恩他 卡朋、卡比多巴和左旋多巴聯(lián)用顯示降低帕金森病患者劑末“療效減退” 的程度高于恩他卡朋單藥或卡比多巴與左旋多巴兩藥聯(lián)合。通過此次安 全性審查,F(xiàn)DA稱未發(fā)現(xiàn)使用恩他卡朋治療帕金森病導致心臟病發(fā)作、 卒中或其他心血管事件風險升高的明顯證據(jù)。因此,藥品說明書中關于 使用Comtan(恩他卡朋)和Stalevo(恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴 的復方制劑)的推薦保持不變。 2010年8月,F(xiàn)DA曾警示患者和醫(yī)務人員使用Stalevo可能增加心血 管事件和死亡風險。在一項名為Stalevo減輕帕金森病異動癥評價(STRIDE -PD)的臨床試驗中以及一項合并了15項比較Stalevo與卡比多巴/左旋 多巴的臨床試驗心血管相關性結果的薈萃分析中,對這一可能的安全性 問題進行了觀察?ū榷喟秃妥笮喟褪褂脧V泛,未顯示會增加心血管 風險。FDA擔心Stalevo中的恩他卡朋導致了這些心血管風險,因為對照 藥物中不含此成分。 為了更好地理解這些結果的意義,F(xiàn)DA要求Stalevo生產(chǎn)商諾華公司 對該藥物中恩他卡朋成分的心血管風險進行研究。FDA審核了此項研究 和另一項研究的結果,并得出結論:這些結果未顯示恩他卡朋增加心血 管不良事件風險。原薈萃分析觀察到的結果主要來自單項研究(STRIDE -PD),而該研究并非設計用于評估心血管風險。FDA認為,該薈萃分析 和STRIDE-PD的結果為偶然性結果,并不表明恩他卡朋真正增加了該風 險。 |

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新蟲 (正式寫手)

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