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tdhy鐵桿木蟲 (著名寫手)
金藪居士
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用藥不良反應(yīng)------新（兩個(gè)品種） 已有2人參與
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新西蘭藥品安全局（CARM）不久前發(fā)布消息，提醒醫(yī)務(wù)人員使用唑 來膦酸后患者可能出現(xiàn)急性期反應(yīng)或腎臟不良反應(yīng)。 唑來膦酸是靜脈注射用雙膦酸鹽類藥物。CARM已收到153例使用該 藥后出現(xiàn)肌肉骨骼系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告，此外還收到26例眼睛和33例尿 路不良反應(yīng)的報(bào)告，均在輸注唑來膦酸后1個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)。 急性期反應(yīng)可能出現(xiàn)下列癥狀：寒顫、發(fā)熱、流感樣癥狀、夜間出 汗、僵硬和顫抖、彌漫性肌肉骨骼疼痛、胃腸道反應(yīng)和眼睛炎癥。急性 期反應(yīng)可發(fā)生在輸注后大約兩周內(nèi)的任何時(shí)間，大部分患者將在輸注后 最初三天內(nèi)出現(xiàn)癥狀。這些反應(yīng)通常為自限性，可以在24~48小時(shí)內(nèi)完 全緩解，但有些患者的癥狀可能持續(xù)更長時(shí)間。 輸注唑來膦酸后有迅速發(fā)生腎臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，充分的水化作用 有助于減輕該風(fēng)險(xiǎn)。有患者在唑來膦酸首次給藥后即出現(xiàn)腎功能惡化， 進(jìn)展至腎衰竭和需要透析。若患者在輸注后出現(xiàn)腎功能下降的指征，需 要進(jìn)行是否繼續(xù)治療的獲益與風(fēng)險(xiǎn)評估。 美國食品藥品管理局（FDA）近期發(fā)布了含恩他卡朋的藥品Comtan 和Stalevo的安全性審查結(jié)果。Comtan（恩他卡朋）和Stalevo（恩他卡 朋、卡比多巴和左旋多巴的復(fù)方制劑）均可有效治療帕金森病的癥狀， 如肌肉僵硬、震顫、肌肉痙攣和肌肉控制不良。Stalevo三種組分恩他 卡朋、卡比多巴和左旋多巴聯(lián)用顯示降低帕金森病患者劑末“療效減退” 的程度高于恩他卡朋單藥或卡比多巴與左旋多巴兩藥聯(lián)合。通過此次安 全性審查，F(xiàn)DA稱未發(fā)現(xiàn)使用恩他卡朋治療帕金森病導(dǎo)致心臟病發(fā)作、 卒中或其他心血管事件風(fēng)險(xiǎn)升高的明顯證據(jù)。因此，藥品說明書中關(guān)于 使用Comtan（恩他卡朋）和Stalevo（恩他卡朋、卡比多巴和左旋多巴 的復(fù)方制劑）的推薦保持不變。 2010年8月，F(xiàn)DA曾警示患者和醫(yī)務(wù)人員使用Stalevo可能增加心血 管事件和死亡風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)名為Stalevo減輕帕金森病異動(dòng)癥評價(jià)（STRIDE -PD）的臨床試驗(yàn)中以及一項(xiàng)合并了15項(xiàng)比較Stalevo與卡比多巴/左旋 多巴的臨床試驗(yàn)心血管相關(guān)性結(jié)果的薈萃分析中，對這一可能的安全性 問題進(jìn)行了觀察�？ū榷喟秃妥笮喟褪褂脧V泛，未顯示會增加心血管 風(fēng)險(xiǎn)。FDA擔(dān)心Stalevo中的恩他卡朋導(dǎo)致了這些心血管風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)閷φ?br /> 藥物中不含此成分。 為了更好地理解這些結(jié)果的意義，F(xiàn)DA要求Stalevo生產(chǎn)商諾華公司 對該藥物中恩他卡朋成分的心血管風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行研究。FDA審核了此項(xiàng)研究 和另一項(xiàng)研究的結(jié)果，并得出結(jié)論：這些結(jié)果未顯示恩他卡朋增加心血 管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。原薈萃分析觀察到的結(jié)果主要來自單項(xiàng)研究（STRIDE -PD），而該研究并非設(shè)計(jì)用于評估心血管風(fēng)險(xiǎn)。FDA認(rèn)為，該薈萃分析 和STRIDE-PD的結(jié)果為偶然性結(jié)果，并不表明恩他卡朋真正增加了該風(fēng) 險(xiǎn)。 |
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c1597646432
新蟲 (正式寫手)
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3樓2019-11-07 09:50:51
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2樓2016-01-08 16:10:50
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