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狼行拂曉榮譽(yù)版主 (著名寫手)
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藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見) 已有5人參與
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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿)意見的公告(2016年第3號(hào)) 2016年01月12日 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)),簡(jiǎn)化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)、藥用輔料由單獨(dú)審批改為在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿)》(適用新申報(bào)的藥包材和藥用輔料),現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)將修改意見于2016年2月15日前通過電子郵件反饋至食品藥品監(jiān)管總局(藥品化妝品注冊(cè)管理司)。 聯(lián)系人:胡音 電子郵箱:huyin@cfda.gov.cn 特此公告。 附件:藥包材和藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(征求意見稿) 食品藥品監(jiān)管總局 |
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