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打死書蟲金蟲 (小有名氣)
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[求助]
關于亞微乳離心分層問題 已有1人參與
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| 我在做一個中藥復方亞微乳，20%中鏈油、1.2%蛋黃卵磷脂、0.5%泊洛沙姆，70攝氏度10000rpm剪切5分鐘，高壓均質5次,100攝氏度常溫滅菌30min，做出來的乳劑4000rpm離心15分鐘，離心后離心管底部總是有些透明，后來又加了2%的甘油，問題還是沒有解決，請問該怎么改進處方或者工藝呢？跪謝 |
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打死書蟲
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剛均質完是不分層的，密封保存表面也不會出現(xiàn)白色物質，如果是敞口放置一段時間表面會有油膜出現(xiàn)，不過我認為這是水分蒸發(fā)后形成的現(xiàn)象。我原來測過粒徑的，滅菌前250nm左右，PDI也很小，但是100℃滅菌后粒徑就達到800以上，這可能與穩(wěn)定性有關，目前也沒有好的方法防止它粒徑變大
5樓2016-01-21 15:16:29
voyager88
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【答案】應助回帖
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感謝參與，應助指數(shù) +1
打死書蟲: 金幣+40 2016-01-21 15:09:46
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打死書蟲: 金幣+40 2016-01-21 15:09:46
| 4000rpm離心15分鐘肯定是要有些分層的，4000rpm離心15分鐘底部透明并不能說明不穩(wěn)定，你可以放一放加速看看。你處方中表面活性劑含量已經(jīng)很高，注意溶血性才是關鍵，還有100℃滅菌30min是不行的，100℃芽孢殺不死，現(xiàn)在國家要求F0值大于12了，所以你的滅菌最好選擇在115℃或121℃。甘油最好在乳化前加，甘油可以增加粘度，可以一定程度上抑制分層，同時還能保障乳劑的滲透壓，甘油一般加入量是2.25-2.5% |
2樓2016-01-18 09:56:01
yj315621949
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3樓2016-01-20 11:01:07
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請問我這個是口服的制劑，是不是也必須要115℃以上滅菌呢？4樓2016-01-21 15:08:50
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