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星星點(diǎn)炮新蟲(chóng) (職業(yè)作家)
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求新藥審批期間的定義? 已有1人參與
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| 指受理申報(bào)資料之日起 到 獲得臨床批件之日止,是嗎? |

金蟲(chóng) (初入文壇)
| 當(dāng)我們的資料進(jìn)入國(guó)家局后,首先是等待安排科室,拿到排隊(duì)序列號(hào)后,應(yīng)該算是進(jìn)入CDE“審評(píng)”階段,您所說(shuō)的”審批“應(yīng)該是CDE審評(píng)成后,將結(jié)果呈送CFDA,進(jìn)行審批。此階段才應(yīng)屬于審批階段吧。審評(píng)審批階段的定義應(yīng)該如此,但不知道是否對(duì)您有幫助。 |
新蟲(chóng) (職業(yè)作家)

金蟲(chóng) (初入文壇)
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