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星星點(diǎn)炮新蟲 (職業(yè)作家)
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[求助]
求新藥審批期間的定義？ 已有1人參與
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星星點(diǎn)炮
新蟲 (職業(yè)作家)
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3樓2016-01-29 10:30:00
香根鳶尾iris
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
星星點(diǎn)炮: 金幣+10, ★★★★★最佳答案, 感謝交流！ 2016-01-29 10:30:38
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| 當(dāng)我們的資料進(jìn)入國家局后，首先是等待安排科室，拿到排隊(duì)序列號(hào)后，應(yīng)該算是進(jìn)入CDE“審評(píng)”階段，您所說的”審批“應(yīng)該是CDE審評(píng)成后，將結(jié)果呈送CFDA，進(jìn)行審批。此階段才應(yīng)屬于審批階段吧。審評(píng)審批階段的定義應(yīng)該如此，但不知道是否對您有幫助。 |
2樓2016-01-29 08:52:36
香根鳶尾iris
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4樓2016-01-29 10:58:48
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