各位大牛，麻煩幫忙分析一下這是什么工藝，謝謝Themanufacturingprocessconsistsoftenmainsteps:mixing1,milling,mixing2,granulation,sizing,lubrication,tableti...

烘箱烘完料后，烘盤上有異物（是烘袋內(nèi)的物料，在烘干的過程中污染的），烘盤用甲醇，乙醇很難清洗，問一下，這種情況，怎么處理？

求助鹽酸莫西沙星（MoxifloxacinHydrochloride）最新的藥典標(biāo)準(zhǔn)，USP43，EP10.0，BP2020

分析方法轉(zhuǎn)移內(nèi)容介紹摘要:有關(guān)藥品分析方法轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則和技術(shù)文件目前國內(nèi)尚屬鮮見，很多藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、實驗室質(zhì)量控制人員，甚至藥品檢驗人員對方法轉(zhuǎn)移的概念理解不清，方法轉(zhuǎn)移的具體內(nèi)容和適用范圍不明，給分析檢測及管理工作帶來不便。本文在系統(tǒng)調(diào)研國際上有關(guān)分析...

最近在研究一個2028年到期的日本注冊藥物（2028年到期的專利是保護(hù)化合物實體，但是保護(hù)工藝路線的專利2030年才到期），這個化合物的工藝路線國內(nèi)研究的也很多，但是都大同小異。我們是藥廠，主要是想買其中的中間體（能夠有大量化工廠家供應(yīng)的那種中間體）回來進(jìn)行研...

各位好，請教下做臨床前藥代實驗（藥時曲線）的一些技術(shù)細(xì)節(jié)：1.若取血周期時兩天，在給藥后多久可以允許老鼠進(jìn)食，這個時間對于不同的給藥方式會不同么。2.取血是否需要補(bǔ)充水分，什么途徑補(bǔ)充，給予生理鹽水抑或是僅保障正常飲水即可3.非臨床藥代指導(dǎo)原則上說取血24小時...

想請教一下論壇里的老師們，CTD格式電子版和紙質(zhì)版資料提交的問題，比如說電子版，是按CTD目錄標(biāo)題命名不同文檔，不同文檔按照相應(yīng)標(biāo)題呈現(xiàn)相關(guān)內(nèi)容，同一文檔有自己的封面和頁碼，還是說同一個模塊的內(nèi)容放一個文檔里，從頭編頁碼。如果是同一模塊放不同文檔里，那紙質(zhì)版要...

溶出曲線方法學(xué)，對于中間精密度，耐用性是要求F2值，還是RSD，F(xiàn)2值是要求70%以上嗎？

多肽合成中出現(xiàn)插入肽的機(jī)理？

如題，請問在哪里可以查看得到美國藥典？某個藥物暫時未進(jìn)入國內(nèi)2020藥典，所以想看看美國藥典。麻煩大家?guī)兔σ幌拢�謝謝了。

請問大家，有做腸溶膠囊的質(zhì)量分析的嗎，這個微丸用溶樣液分散過濾后，檢測時間長了，色譜柱柱壓升高，柱效下降，特別毀色譜柱。請問大家一般怎么維護(hù)色譜柱的呢，有什么辦法可以解決輔料L30D55對色譜柱的損害呢，謝謝大家了，歡迎提供好的方法。ps:跟領(lǐng)導(dǎo)申請買預(yù)柱，領(lǐng)...

站里有做疫苗研發(fā)的嗎？大家多交流下啊，感覺做疫苗的好少

GLP-1類多肽藥物制劑容易發(fā)生聚集問題，有大神知道怎么解決的嗎？

請問下有人知道37版的USP35和USP659在最新一版的USP（42版）中有沒有變更的地方，如果能找到最新版這兩個USP文件就最好了，非常感謝！

奧司他韋異構(gòu)體雜質(zhì)，有做出來的大神指導(dǎo)指導(dǎo)，交流一下

請假大家一個問題，用面積歸一化法計算樣品純度時，不同的檢測波長下樣品峰的面積比是不一樣的，那該如何計算純度呢？

有人考美國GCP的嗎

gcle，化學(xué)名7-苯乙酰氨基-3-氯甲基-4-頭孢烷酸對甲氧基芐酯，工業(yè)用來制備頭孢克肟、頭孢丙烯等產(chǎn)品，現(xiàn)在世界年產(chǎn)量約2000噸[1]。此產(chǎn)品無論技術(shù)和商戰(zhàn)都稱得上非常精彩，本文對這兩方面做簡要介紹，詳細(xì)的合成方法和機(jī)理可參見文獻(xiàn)[2]。gcle為日本大...

求助USP42Atropinesulfate和Cilostazol原料加制劑

最近做了個x-ray粉末衍射，查了幾篇專利能查到幾乎一樣的圖譜，文章里沒有指出具體晶型怎么辦？

我們公司現(xiàn)有一個上市多年的中成藥需要增加適應(yīng)癥，我們打算先申請與CDE進(jìn)行溝通交流，再按照CDE的要求開展研究工作，但是我之前沒有與CDE交流過，沒有這方面的經(jīng)驗，現(xiàn)就需要提交資料的具體要求（CDE的溝通交流指導(dǎo)原則后面有一些要求，但是我想知道對于資料的詳細(xì)程...

如何除去3-氟4-氨基苯酚中的對氨基苯酚

最近正在調(diào)研泊沙康唑注射液，發(fā)現(xiàn)他的pH為2.6左右，車間人員反饋，配液罐以及管道和灌裝都是不銹鋼的，不耐酸，2.6酸性較強(qiáng)，需要進(jìn)行防酸酸處理，請問都有哪些防酸的材料，又該如何處理，有沒有蟲友做過類似的項目，

一個新的化合物，動物體內(nèi)藥效有明顯的量效關(guān)系，但是血藥濃度比較低，且沒有明顯的劑量效應(yīng)，會是什么原因呢？

請問哪里能查詢到藥企所有的研發(fā)管線及進(jìn)度，包括查詢步驟？