 |
 |
 |
| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
- >論壇更新日志 (1664)
- >考研 (121)
- >導(dǎo)師招生 (113)
- >蟲(chóng)友互識(shí) (68)
- >教師之家 (28)
- >考博 (25)
- >論文道賀祈福 (24)
- >碩博家園 (19)
- >無(wú)機(jī)/物化 (19)
- >論文投稿 (17)
- >休閑灌水 (17)
- >文獻(xiàn)求助 (13)
- >公派出國(guó) (13)
- >基金申請(qǐng) (9)
- >留學(xué)生活 (7)
- >找工作 (5)
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 3 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1125 | 回復(fù): 2 | |||
joshuablack新蟲(chóng) (小有名氣)
|
[交流]
關(guān)于藥企快速鑒定控制菌需求的一些建議 已有2人參與
|
|
2015版中國(guó)藥典一經(jīng)出臺(tái)，個(gè)大藥廠紛紛抓耳撓腮，包含的研發(fā)中控質(zhì)檢思想原則全部與ICH接軌，沒(méi)留下緩沖期，這時(shí)候能活下去是最重要的。 對(duì)微生物這一塊沖擊最大的還是微生物限度方法適用性檢查（10版叫方法學(xué)驗(yàn)證）中的控制菌檢查，以大腸埃希菌為例，新版藥典需先進(jìn)行活化(胰酪大豆胨液體)，再進(jìn)行選擇培養(yǎng)基篩選革蘭氏陰性菌（麥康凱液體），再分離純化（麥康凱固體），有疑似菌進(jìn)行菌種鑒定。 問(wèn)題來(lái)了，最后一步，對(duì)疑似菌進(jìn)行鑒定，鑒定方法不說(shuō)，后面又新增一個(gè)無(wú)法律效力的菌種鑒定指導(dǎo)原則。 話不多說(shuō)，以下四種方法個(gè)人感覺(jué)比較實(shí)用，分享如下： 1.kpi板條，優(yōu)勢(shì)：操作簡(jiǎn)單，配套原始記錄服務(wù)優(yōu)秀，藥檢所對(duì)結(jié)果認(rèn)可，鑒定時(shí)間較短（兩天）；缺點(diǎn)：成本較高（細(xì)菌單株鑒定成本130，芽孢桿菌300），無(wú)法鑒定霉菌，結(jié)果判斷置信度一般（80%），需培養(yǎng)并搜索數(shù)據(jù)庫(kù)。適合實(shí)力較強(qiáng)的大制藥公司； 2.細(xì)菌鑒定儀，優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單，鑒定時(shí)間短（6小時(shí)），使用成本較低，原始記錄服務(wù)好，藥檢所承認(rèn)結(jié)果；缺點(diǎn)：一次性投入高（85萬(wàn)左右），鑒定置信度低，無(wú)法鑒定霉菌，不能更改任何記錄。適合大制藥公司； 3.pcr，優(yōu)點(diǎn)：準(zhǔn)確度高，可鑒定任何菌種，利用多重pcr可一次定性多個(gè)菌種，易于對(duì)菌種進(jìn)行溯源，提升實(shí)驗(yàn)室能力，缺點(diǎn)：操作復(fù)雜，測(cè)序需委托（你要買測(cè)序儀我不攔你=_=），推薦有條件的單位都備上一臺(tái)； 4.穿刺三糖鐵培養(yǎng)基配合吲哚尿素動(dòng)力培養(yǎng)（專屬大腸跟沙門(mén)），優(yōu)點(diǎn)：結(jié)果準(zhǔn)確，鑒定時(shí)間較短（1天），藥檢所承認(rèn)，成本低廉；缺點(diǎn)：只能判定大腸跟沙門(mén)。適合所有實(shí)驗(yàn)室都備上（都不應(yīng)該缺那幾十塊錢(qián)吧）。 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
293求調(diào)劑
已經(jīng)有14人回復(fù)
-
0703化學(xué)336分求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
304求調(diào)劑
已經(jīng)有9人回復(fù)
-
281求調(diào)劑（0805）
已經(jīng)有8人回復(fù)
-
環(huán)境領(lǐng)域全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室招收博士1-2名
已經(jīng)有3人回復(fù)
-
材料專碩306英一數(shù)二
已經(jīng)有10人回復(fù)
-
301求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
一志愿天津大學(xué)化學(xué)工藝專業(yè)（081702）315分求調(diào)劑
已經(jīng)有7人回復(fù)
-
302求調(diào)劑
已經(jīng)有6人回復(fù)
-
26博士申請(qǐng)
已經(jīng)有3人回復(fù)
2樓2016-03-12 11:06:44
兔兔圖兔
新蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 0 (幼兒園)
- 金幣: 53.5
- 帖子: 8
- 在線: 44分鐘
- 蟲(chóng)號(hào): 6335090
- 注冊(cè): 2017-04-17
- 專業(yè): 藥物分析
★
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
|
我想問(wèn)一下這個(gè)吲哚尿素動(dòng)力培養(yǎng)，是一個(gè)培養(yǎng)基還是數(shù)個(gè) 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2017-07-06 09:53:49
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 joshuablack 的主題更新
| 3 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 本人考085602 化學(xué)工程 專碩 +16 | 不知道叫什么！ 2026-03-15 | 18/900 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 26考研求調(diào)劑 +6 | 丶宏Sir 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 工科材料085601 279求調(diào)劑 +3 | 困于星晨 2026-03-17 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 08工科 320總分 求調(diào)劑 +4 | 梨花珞晚風(fēng) 2026-03-17 | 4/200 |
|
|
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自動(dòng)化所實(shí)習(xí) +6 | Losir 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 275求調(diào)劑 +4 | 太陽(yáng)花天天開(kāi)心 2026-03-16 | 4/200 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 國(guó)自科面上基金字體 +6 | iwuli 2026-03-12 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +5 | 26研0 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 326求調(diào)劑 +3 | mlpqaz03 2026-03-15 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 東華理工大學(xué)化材專業(yè)26屆碩士博士申請(qǐng) +6 | zlingli 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0856專碩279求調(diào)劑 +5 | 加油加油！? 2026-03-15 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 080500，材料學(xué)碩302分求調(diào)劑學(xué)校 +4 | 初識(shí)可樂(lè) 2026-03-14 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料與化工 323 英一+數(shù)二+物化，一志愿：哈工大 本人本科雙一流 +4 | 自由的_飛翔 2026-03-13 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 289求調(diào)劑 +4 | 這么名字咋樣 2026-03-14 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 331求調(diào)劑（0703有機(jī)化學(xué) +5 | ZY-05 2026-03-13 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 308 085701 四六級(jí)已過(guò)求調(diào)劑 +7 | 溫喬喬喬喬 2026-03-12 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 304求調(diào)劑 +7 | 7712b 2026-03-13 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 26調(diào)劑/材料科學(xué)與工程/總分295/求收留 +9 | 2026調(diào)劑俠 2026-03-12 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 材料工程調(diào)劑 +4 | 咪咪空空 2026-03-11 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3 | d如愿上岸 2026-03-13 | 3/150 |
|