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赤腳大仙鐵蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
請(qǐng)問(wèn)液相做有關(guān)物質(zhì)分析的一個(gè)問(wèn)題 已有2人參與
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| 請(qǐng)問(wèn)各位，我們用液相方法做有關(guān)物質(zhì)檢查時(shí)一般用梯度洗脫，但是還有許多難以被洗脫的組分留在柱子里，請(qǐng)問(wèn)下這些難以被洗脫的組分是不是有關(guān)物質(zhì)的一部分呢？如果是的話那不是這個(gè)方法不能把有關(guān)物質(zhì)全部都檢測(cè)出來(lái)么？這樣的有關(guān)物質(zhì)檢查還有意義么？ |
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qiute621
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2樓2016-06-06 06:05:42
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祝福！祝福！祝福！ 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2016-06-06 06:18:07
zongyuan
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
赤腳大仙: 金幣+3, ★★★很有幫助 2016-06-06 09:27:06
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
赤腳大仙: 金幣+3, ★★★很有幫助 2016-06-06 09:27:06
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Stability indication HPLC method，可以自己找文獻(xiàn)看，特別是大型制藥公司的文章 國(guó)外的理念 一般是用強(qiáng)制降解試驗(yàn)+最高有機(jī)相比例長(zhǎng)時(shí)間洗脫+其他正交色譜方法（如正相） 這樣之后的方法相對(duì)來(lái)說(shuō)好一些 分析方法，只能是在現(xiàn)有的科技水平下盡可能檢測(cè)出更多的雜質(zhì) 像你說(shuō)的未洗脫的，無(wú)非就是親脂性強(qiáng)和聚合物，這些都有相應(yīng)的解決辦法，不具體解釋了 |
4樓2016-06-06 09:05:47
赤腳大仙
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5樓2016-06-06 09:21:10
赤腳大仙
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請(qǐng)問(wèn)下用你的方法如果雜質(zhì)極性很小還保留在柱子里，那不是這方法不能反映雜質(zhì)的真實(shí)情況么？還有我們的標(biāo)準(zhǔn)除了有關(guān)物質(zhì)檢查，沒(méi)有你說(shuō)的對(duì)親脂性物質(zhì)檢查呀？請(qǐng)問(wèn)下用什么方法檢查呢？ 發(fā)自小木蟲(chóng)IOS客戶端 |
6樓2016-06-06 09:26:03
李木子，
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7樓2016-06-20 22:44:58
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬磚將
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【答案】應(yīng)助回帖
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赤腳大仙: 金幣+7, ★★★★★最佳答案, 謝謝！ 2016-06-21 19:08:32
赤腳大仙: 金幣+7, ★★★★★最佳答案, 謝謝！ 2016-06-21 19:08:32
| 四樓說(shuō)得很有道理，如果追求完美，將化合物中存在的所有雜質(zhì)全部都檢出來(lái)，是不可能做到的，有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法的專屬性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、耐用性和精密度等均能達(dá)到藥典要求和ICH的相關(guān)規(guī)定就可以了！這只是一個(gè)衡量有關(guān)物基本情況的一把尺子，能對(duì)比各批之間和各工藝之間或者自制與原研之間的差異即可，其它并不重要！ |
8樓2016-06-21 08:50:54
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