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橄欖鉛芯木蟲 (正式寫手)
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[求助]
原料藥含量測(cè)定 已有4人參與
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原料藥質(zhì)量研究過程中，含量測(cè)定通常采用色譜法+容量法，當(dāng)然最終定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的只是其中一種方法。 想請(qǐng)教各位大俠，原料藥含量測(cè)定采用2種方法的目的是什么，是否有具體的出處，是哪個(gè)指導(dǎo)原則有明文規(guī)定說要用2種或2種以上的方法嗎？ |
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gwmgyp
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【答案】應(yīng)助回帖
★
橄欖鉛芯(星海慧兒代發(fā)): 金幣+1, 多謝參與交流 2016-06-17 09:47:35
橄欖鉛芯(星海慧兒代發(fā)): 金幣+1, 多謝參與交流 2016-06-17 09:47:35
| 我個(gè)人的看法是：如果是新化合物，最好采用兩種方法（經(jīng)典的容量分析法與液相色譜純度減掉無(wú)機(jī)雜質(zhì)法，無(wú)機(jī)雜質(zhì)包括水分、易揮發(fā)物及熾灼殘?jiān)龋┑慕Y(jié)果對(duì)比，根據(jù)對(duì)比結(jié)果及兩種方法的優(yōu)缺點(diǎn)來(lái)決定采用哪種方法更好，如果是仿制，就沒有必要再選擇方法了，直接按原研的方法做即可，這樣方便與原研進(jìn)行質(zhì)量對(duì)比！ |
9樓2016-06-15 16:56:48
jasonscott
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2樓2016-06-12 16:15:25
橄欖鉛芯
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3樓2016-06-12 16:47:28
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4樓2016-06-13 08:56:07
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5樓2016-06-13 12:43:22
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6樓2016-06-13 19:23:41
7樓2016-06-14 09:10:41
| 祝福 |
8樓2016-06-15 13:03:24
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10樓2016-06-15 16:57:45
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