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voyager88金蟲 (著名寫手)
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大數(shù)據(jù)之中國抗腫瘤市場 已有2人參與
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根據(jù)IMS (Global Oncology Trend Report,A Review of 2015 andOutlook to 2020 ,下同)數(shù)據(jù),2015年全球的抗癌藥市場已達(dá)1070億美元,其中治療用藥837億美元,輔助用藥229億美元,中國的抗癌藥市場為整個醫(yī)藥市場9.4%,即690億人民幣?鼓[瘤和免疫調(diào)節(jié)劑是我國醫(yī)院用藥的第二大門類,占2015年樣本醫(yī)院采購金額的15.9%(數(shù)據(jù)參考中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心),筆者統(tǒng)計(jì)了一百余個抗腫瘤治療用藥,總銷售金額為160億人民幣。 從數(shù)據(jù)上看,傳統(tǒng)化療藥仍占有我國樣本醫(yī)院一半的市場,其中抗代謝類為16%,干擾蛋白合成和功能類18%,烷化劑和鉑類化療藥10%,干擾DNA轉(zhuǎn)錄類為3%;新興抗癌藥產(chǎn)品,如單克隆抗體和酪氨酸酶抑制劑,占有不到四分之一的市場,主要原因是新藥審批的滯后性,大量國外上市的新產(chǎn)品,國內(nèi)因批件積壓,未能及時(shí)上市。 放大后的抗腫瘤市場可達(dá)1300億元,城市公立醫(yī)院(二級以上醫(yī)院)是最大終端,占整個抗腫瘤市場的85%,縣級醫(yī)院終端占有率為14%,基礎(chǔ)醫(yī)院只有1%。當(dāng)然藥店也銷售抗腫瘤藥,尤其是高價(jià)口服抗腫瘤藥物,但無法影響整體市場(數(shù)據(jù)參考了米內(nèi)大數(shù)據(jù))。 單克隆抗體藥物因?yàn)殚_發(fā)難度大,生產(chǎn)成本高,療效明確,是抗腫瘤界的“高大上”。我國批準(zhǔn)的單抗本不多,抗癌單抗更是屈指可數(shù),上市的五個產(chǎn)品在樣本醫(yī)院的銷售總額已達(dá)21億元,放大后的市場可達(dá)60億元。單克隆抗體也是我國抗癌藥的增長極,五年的復(fù)合增長率達(dá)11.99%,其中羅氏是最大的贏家,其樣本醫(yī)院市場占有率高達(dá)84%,尼妥珠單抗是唯一獲批的國產(chǎn)抗腫瘤單抗,2015年銷售額在4.5億左右。 酪氨酸激酶抑制劑是目前研究最為熱門分子靶向制劑,我國目前有十個產(chǎn)品上市,樣本醫(yī)院銷售總額為15億人民幣,占有率最高的依次是伊馬替尼、吉非替尼和?颂婺幔謩e為5.4億、3.1億和2.1億人民幣,然而吉非替尼和?颂婺峁俜降臄(shù)據(jù)分別為9.6億和9.1億人民幣,與樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)分別相差3.2倍和4.1倍,依次估計(jì),整個酪氨酸激酶抑制劑的終端市場可達(dá)50億人民幣。酪氨酸激酶抑制劑是我國抗腫瘤市場增長最快的一類產(chǎn)品,5年的復(fù)合增長率為14.70%,市場增長最快的產(chǎn)品為?颂婺,三年的平均增長率高達(dá)88.52%。 抗代謝類藥物在我國抗腫瘤市場以16%的份額排名第二。2013年以前抗代謝藥物的市場增長率超過20%,但隨著近年來隨著新一代靶向抗癌藥的不斷上市,這一類產(chǎn)品的市場增長率會不斷下降,2015年樣本醫(yī)院的銷售總額為25億人民幣。抗代謝藥物市場已經(jīng)趨于平衡,其中市場占有率最高產(chǎn)品依次是培美曲塞、卡培他濱和吉西他濱,樣本醫(yī)院銷售額分別為10.1億元、6.6億元和4.9億元。由于抗代謝藥物屬于“殺敵一千,自損八百”的化療藥,處于研發(fā)管線的產(chǎn)品已不多,將不會是未來抗癌藥市場的主要增長點(diǎn)。 干擾蛋白合成和功能[2]的藥物主要是生物堿和生物堿的衍生物,其中紫杉醇和多西他賽是我國腫瘤市場占有率最高的產(chǎn)品,分別居樣本醫(yī)院用藥的第一名和第二名。紫杉醇脂質(zhì)體的上市,解決了紫杉醇注射溶劑帶來的不良反應(yīng),銷售額高速增長,2015年的銷售超過10億人民幣。多西他賽也存在注射溶劑的過敏問題,具有很大的制劑改良空間,而且這一類產(chǎn)品的靶向制劑開發(fā)也是熱門,國外已有紫杉醇納米粒、伊立替康脂質(zhì)體上市,長春新堿脂質(zhì)體也在臨床研究之中,所以這一類產(chǎn)品的市場在一定時(shí)期類具有發(fā)展的空間。 調(diào)節(jié)激素類抗癌藥產(chǎn)品眾多,大體可分為抗雄激素類、抗雌激素類、芳香化酶抑制劑、GnRH類似物和GH類似物。這一類產(chǎn)品市場增速是最快的,五年的復(fù)合增長率高達(dá)17.01%,2015年樣本醫(yī)院的銷售總額達(dá)30億人民幣。其中GnRH類似物和GH類似物占據(jù)半壁江山,達(dá)18億人民幣,GnRH類似物和GH類似物均為較老的產(chǎn)品,通過制劑改良賦予了它們新的生命?剐奂に仡愃幬镤N量較好的是比卡魯胺,2015年的樣本醫(yī)院銷售額為2.7億元,抗雌激素藥物為來曲唑和阿那曲唑,樣本醫(yī)院銷售額分別為3.5億元和2.1億元。 烷化劑和鉑類化療藥占有樣本醫(yī)院抗腫瘤市場的10%份額,盡管近年來這一類產(chǎn)品增長率出現(xiàn)明顯地下滑,但五年的復(fù)合增長率仍為8.82%,也是總體市場增長較快的一類。盡管副作用較大,但這些產(chǎn)品很多都是一線化療用藥,未來的五年里,這類產(chǎn)品將會緩慢增長。這一類產(chǎn)品中奧沙利鉑是最暢銷的產(chǎn)品,2015年樣本醫(yī)院銷售為7.8億元。 抗腫瘤抗生素在樣本醫(yī)院仍有6.6億人民幣的市場,占真?zhèn)抗腫瘤藥分類的4.01%,五年的復(fù)合增長率為5.71%,增長動力主要是多柔比星。所有產(chǎn)品中,里葆多是最主要的增長源泉,里葆多五年復(fù)合增長率高達(dá)31.74%,2015年銷售額達(dá)5.42億元。 總而言之,我國抗腫瘤藥非常適合布局,其一,我國有龐大的患者人群,根據(jù)WanqingChen等的中國癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(Wanqing Chen,et al.Cancer statistics in China,CA CANCER J CLIN 2016;66:115–132),2015年我國癌癥新發(fā)病例及死亡人數(shù)分別為429.2萬例和281.4萬人,癌癥已經(jīng)是影響中國人生命安全的最主要疾病之一,不但如此,根據(jù)WHO全球癌癥報(bào)告的預(yù)測數(shù)據(jù),2025年全球癌癥病例將達(dá)1900萬人,2035年為2400萬人,其中中國將占全球總量的 21.9%(WHO,World Cancer Report 2014),也就是說20年后中國的癌癥患者將達(dá)530萬人;其二,過去五年10.87%的復(fù)合增長率已說明我國的抗腫瘤市場正處于爆發(fā)期,根據(jù)ims報(bào)告,我國抗腫瘤平均花費(fèi)僅占所有醫(yī)藥花費(fèi)的9.4%,低于歐美發(fā)達(dá)國家14%~15%的水平,市場上升的空間巨大;其三,本土企業(yè)已經(jīng)開始對外企的市場占有率發(fā)起挑戰(zhàn),截止目前,我國藥企申報(bào)的300多個自主創(chuàng)新藥中一半是抗腫瘤藥;其四,在未來的幾年甚至幾十年內(nèi),我國抗癌藥市場增長點(diǎn)將會集中在靶向治療上,精準(zhǔn)醫(yī)療是抗腫瘤近年來最熱門的話題,根據(jù)IMS數(shù)據(jù),全球研發(fā)管線中處于晚期臨床階段的靶向抗癌藥就有600多個,并且其預(yù)測2020年,靶向治療藥物將占抗腫瘤市場的90%;其五,中國新藥的滯后性給仿制藥企也帶了了良機(jī),根據(jù)ims報(bào)告,2010~2014年間全球上市了49個靶向抗腫瘤藥,而中國僅有6個可用,這些產(chǎn)品中,部分專利已經(jīng)到期或即將到期,仿制的機(jī)會已經(jīng)到來。 原文鏈接:http://mp.weixin.qq.com/s?__biz= ... e=4#wechat_redirect |
藥物申報(bào)與工藝設(shè)計(jì) | 花未眠 | 納米抗體 | 抗腫瘤藥物 |

金蟲 (著名寫手)

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