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19870410T木蟲 (正式寫手)
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[求助]
反應(yīng)終止監(jiān)控 已有3人參與
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在原料藥中試和工藝驗(yàn)證中,現(xiàn)在普遍以HPLC代替TLC進(jìn)行反應(yīng)終止監(jiān)控,但實(shí)際上TLC檢測(cè)更快,靈敏度也可以,尤其對(duì)于反應(yīng)快的反應(yīng)。是否有規(guī)定或?qū)徳u(píng)意見指出,TLC監(jiān)控不可靠,必須用HPLC?謝謝 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
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沒有哪個(gè)法規(guī)要求中控一定要用HPLC,F(xiàn)在普遍不用TLC監(jiān)控的話,應(yīng)該是出于GMP方面的考慮,TLC在哪里做、由誰做?這個(gè)問題很關(guān)鍵 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |

至尊木蟲 (知名作家)
木蟲 (正式寫手)
金蟲 (正式寫手)
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TLC方法不能給出直觀準(zhǔn)確的數(shù)值和正式報(bào)告,所以一般不推薦。原則上生產(chǎn)和分析檢測(cè)兩個(gè)部門是獨(dú)立的,生產(chǎn)人員不能自己取樣,自己檢測(cè)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

木蟲 (正式寫手)
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另想問下,如果反應(yīng)很快,時(shí)間過長(zhǎng)會(huì)導(dǎo)致雜質(zhì)增多,而HPLC檢測(cè)判定終點(diǎn)需半個(gè)小時(shí),很可能液相檢測(cè)完雜質(zhì)已過量,這該如何處理?可否在取液相樣時(shí)即停止反應(yīng)? 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
新蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
新蟲 (正式寫手)
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所以這個(gè)過程可以過量,過時(shí),正式的工藝根據(jù)你的現(xiàn)在數(shù)據(jù)來設(shè)定應(yīng)該可以吧 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
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