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19870410T木蟲 (正式寫手)
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[求助]
反應終止監(jiān)控 已有3人參與
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在原料藥中試和工藝驗證中,現(xiàn)在普遍以HPLC代替TLC進行反應終止監(jiān)控,但實際上TLC檢測更快,靈敏度也可以,尤其對于反應快的反應。是否有規(guī)定或?qū)徳u意見指出,TLC監(jiān)控不可靠,必須用HPLC?謝謝 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
木蟲 (正式寫手)
木蟲 (正式寫手)
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沒有哪個法規(guī)要求中控一定要用HPLC,F(xiàn)在普遍不用TLC監(jiān)控的話,應該是出于GMP方面的考慮,TLC在哪里做、由誰做?這個問題很關鍵 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |

至尊木蟲 (知名作家)
金蟲 (正式寫手)
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TLC方法不能給出直觀準確的數(shù)值和正式報告,所以一般不推薦。原則上生產(chǎn)和分析檢測兩個部門是獨立的,生產(chǎn)人員不能自己取樣,自己檢測。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |

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