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19870410T木蟲 (正式寫手)
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[求助]
反應(yīng)終止監(jiān)控 已有3人參與
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在原料藥中試和工藝驗(yàn)證中，現(xiàn)在普遍以HPLC代替TLC進(jìn)行反應(yīng)終止監(jiān)控，但實(shí)際上TLC檢測(cè)更快，靈敏度也可以，尤其對(duì)于反應(yīng)快的反應(yīng)。是否有規(guī)定或?qū)徳u(píng)意見指出，TLC監(jiān)控不可靠，必須用HPLC？謝謝 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
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19870410T: 金幣+3, ★有幫助 2016-11-26 20:23:53
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19870410T: 金幣+3, ★有幫助 2016-11-26 20:23:53
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沒有哪個(gè)法規(guī)要求中控一定要用HPLC�，F(xiàn)在普遍不用TLC監(jiān)控的話，應(yīng)該是出于GMP方面的考慮，TLC在哪里做、由誰做？這個(gè)問題很關(guān)鍵 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
2樓2016-11-26 08:24:50
奈爾摩爾
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3樓2016-11-26 08:30:49
19870410T
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4樓2016-11-26 20:23:37
love1989
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19870410T: 金幣+3 2016-11-27 13:00:29
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TLC方法不能給出直觀準(zhǔn)確的數(shù)值和正式報(bào)告，所以一般不推薦。原則上生產(chǎn)和分析檢測(cè)兩個(gè)部門是獨(dú)立的，生產(chǎn)人員不能自己取樣，自己檢測(cè)。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
5樓2016-11-27 11:22:50
19870410T
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另想問下，如果反應(yīng)很快，時(shí)間過長會(huì)導(dǎo)致雜質(zhì)增多，而HPLC檢測(cè)判定終點(diǎn)需半個(gè)小時(shí)，很可能液相檢測(cè)完雜質(zhì)已過量，這該如何處理？可否在取液相樣時(shí)即停止反應(yīng)？ 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
6樓2016-11-27 13:04:36
宏宇medicine 
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7樓2016-11-27 13:58:13
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8樓2016-11-27 15:52:13
宏宇medicine
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所以這個(gè)過程可以過量，過時(shí)，正式的工藝根據(jù)你的現(xiàn)在數(shù)據(jù)來設(shè)定應(yīng)該可以吧 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
9樓2016-11-27 16:01:10
19870410T
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10樓2016-11-27 16:03:28
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