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hanxin3014銀蟲 (初入文壇)
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[求助]
生物等效性中試 已有5人參與
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各位大神好，本人入行不久，對申報準備方面有一些問題不解，求大家給予幫助： 現(xiàn)在仿藥(新4類)在申報時要進行生物等效性試驗，1）請問這些樣品在中試中應該做幾批，每批的產(chǎn)量應該是多少，是不是跟批準以后的產(chǎn)量一樣？ 2）我們做的是吸入麻醉藥品，這類藥品在進行生物等效性實驗時方案具體應該怎么制定？這類藥好像沒法測血藥濃度……………… |
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