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syykdxsyy銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
顆粒劑制備工藝問題 已有3人參與
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| 本人目前在做一個(gè)仿制顆粒劑，成分為主藥、蔗糖和幾種矯味劑，其中蔗糖占比為80%以上。目前嘗試了干法制粒，一方面制備出的粒子很硬（調(diào)整過參數(shù)），溶解較慢，另一方面干法制粒細(xì)粉較多，一次制粒達(dá)不到顆粒劑對(duì)粒度的要求；濕法制粒采用水做粘合劑，軟材適宜制粒時(shí)，干燥整粒后細(xì)粉偏多，稍多加些水就會(huì)很黏，制粒時(shí)成條狀，擔(dān)心生產(chǎn)時(shí)制粒有困難，改用不同濃度的醇水溶液做潤濕劑，結(jié)果細(xì)粉均較多。由于第一次用蔗糖，沒有什么經(jīng)驗(yàn)，請(qǐng)各位前輩支招~ |
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xiao_cui
木蟲 (正式寫手)
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2樓2017-02-21 16:35:07
xy4585618
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小木蟲
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3樓2017-02-22 11:08:09
syykdxsyy
銅蟲 (初入文壇)
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4樓2017-02-22 14:11:14
5樓2017-02-22 16:16:45
【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 除了API，樓主說下被仿制品種輔料和性狀吧。同事附上你的各原輔料比例，另外糖的比例太高，不推薦用干法（你要重復(fù)制粒當(dāng)我沒說），制粒過程中不需要粘合劑，只需要潤濕劑（水或者含一定比例的乙醇水），加入方式采用漏斗緩慢加入，必要時(shí)用噴霧加入方式考察性狀（前提：原輔料需要混合均勻，糖粉需要較細(xì)，混合時(shí)推薦你用等量遞加并采用過篩60/40目保證混合均勻，加入潤濕劑前也需要再對(duì)干粉攪拌混合一定時(shí)間（時(shí)間需要考察））。如果樓主比較自信，不想搞這么多事，覺得加入水就行了的話，需要對(duì)水的用量，加入方式，以及加入時(shí)間控制，加入水開始到出料的時(shí)間需要考察，而不是覺得是因?yàn)樗佣嗔藢?dǎo)致制粒成條狀（因?yàn)閿嚢柽^久也會(huì)這樣，包括在搖擺滾筒中攪拌物料也會(huì)越來越板結(jié)）。 |
6樓2017-02-23 10:19:37
millan23
木蟲 (正式寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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首先確定一下你的劑型是普通的顆粒劑還是來源于日本的細(xì)顆粒劑？細(xì)顆粒劑當(dāng)然不建議濕法制�；蚋煞ㄖ屏＃愕氖章蕰�(huì)很低。如果是普通顆粒劑的話往下看。 蔗糖量這么大，建議首選采用流化床頂噴或者側(cè)噴制粒。這樣得到的顆粒外觀是最好看的； 其次，濕法制粒也能夠做到，蔗糖進(jìn)行濕法制粒一定要對(duì)粘合劑配方、加入量進(jìn)行詳細(xì)的研究。這里面還包括了擠出滾圓法制粒，實(shí)際上也是不錯(cuò)的選擇。 最后，干法制粒也是可行的。干法制粒的話應(yīng)該采用滾軸型的干法制粒機(jī)，進(jìn)行多次制粒。缺點(diǎn)是收率不會(huì)太高。 |
7樓2017-02-23 11:05:59
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