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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 工藝研究 » 顆粒劑制備工藝問題
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syykdxsyy銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
顆粒劑制備工藝問題 已有3人參與
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| 本人目前在做一個仿制顆粒劑，成分為主藥、蔗糖和幾種矯味劑，其中蔗糖占比為80%以上。目前嘗試了干法制粒，一方面制備出的粒子很硬（調整過參數(shù)），溶解較慢，另一方面干法制粒細粉較多，一次制粒達不到顆粒劑對粒度的要求；濕法制粒采用水做粘合劑，軟材適宜制粒時，干燥整粒后細粉偏多，稍多加些水就會很黏，制粒時成條狀，擔心生產(chǎn)時制粒有困難，改用不同濃度的醇水溶液做潤濕劑，結果細粉均較多。由于第一次用蔗糖，沒有什么經(jīng)驗，請各位前輩支招~ |
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5樓2017-02-22 16:16:45
xy4585618
榮譽版主 (著名寫手)
小木蟲
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3樓2017-02-22 11:08:09
syykdxsyy
銅蟲 (初入文壇)
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- 專業(yè): 藥劑學
4樓2017-02-22 14:11:14
【答案】應助回帖
感謝參與，應助指數(shù) +1
| 除了API，樓主說下被仿制品種輔料和性狀吧。同事附上你的各原輔料比例，另外糖的比例太高，不推薦用干法（你要重復制粒當我沒說），制粒過程中不需要粘合劑，只需要潤濕劑（水或者含一定比例的乙醇水），加入方式采用漏斗緩慢加入，必要時用噴霧加入方式考察性狀（前提：原輔料需要混合均勻，糖粉需要較細，混合時推薦你用等量遞加并采用過篩60/40目保證混合均勻，加入潤濕劑前也需要再對干粉攪拌混合一定時間（時間需要考察））。如果樓主比較自信，不想搞這么多事，覺得加入水就行了的話，需要對水的用量，加入方式，以及加入時間控制，加入水開始到出料的時間需要考察，而不是覺得是因為水加多了導致制粒成條狀（因為攪拌過久也會這樣，包括在搖擺滾筒中攪拌物料也會越來越板結）。 |
6樓2017-02-23 10:19:37
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