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syykdxsyy銅蟲 (初入文壇)
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[求助]
顆粒劑制備工藝問題 已有3人參與
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| 本人目前在做一個仿制顆粒劑,成分為主藥、蔗糖和幾種矯味劑,其中蔗糖占比為80%以上。目前嘗試了干法制粒,一方面制備出的粒子很硬(調(diào)整過參數(shù)),溶解較慢,另一方面干法制粒細粉較多,一次制粒達不到顆粒劑對粒度的要求;濕法制粒采用水做粘合劑,軟材適宜制粒時,干燥整粒后細粉偏多,稍多加些水就會很黏,制粒時成條狀,擔(dān)心生產(chǎn)時制粒有困難,改用不同濃度的醇水溶液做潤濕劑,結(jié)果細粉均較多。由于第一次用蔗糖,沒有什么經(jīng)驗,請各位前輩支招~ |

榮譽版主 (著名寫手)
小木蟲

銅蟲 (初入文壇)

| 除了API,樓主說下被仿制品種輔料和性狀吧。同事附上你的各原輔料比例,另外糖的比例太高,不推薦用干法(你要重復(fù)制粒當(dāng)我沒說),制粒過程中不需要粘合劑,只需要潤濕劑(水或者含一定比例的乙醇水),加入方式采用漏斗緩慢加入,必要時用噴霧加入方式考察性狀(前提:原輔料需要混合均勻,糖粉需要較細,混合時推薦你用等量遞加并采用過篩60/40目保證混合均勻,加入潤濕劑前也需要再對干粉攪拌混合一定時間(時間需要考察))。如果樓主比較自信,不想搞這么多事,覺得加入水就行了的話,需要對水的用量,加入方式,以及加入時間控制,加入水開始到出料的時間需要考察,而不是覺得是因為水加多了導(dǎo)致制粒成條狀(因為攪拌過久也會這樣,包括在搖擺滾筒中攪拌物料也會越來越板結(jié))。 |
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