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【討論】支架類可降解生物材料之——藥物緩釋支架涂層材料
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總結(jié)了一下，這個是我原創(chuàng)的，介紹比較淺顯易懂些。 可以和zhangwj版主發(fā)的http://www.gaoyang168.com/bbs/viewthread.php?tid=1088588&fpage=1互為補充參考。 什么是藥物緩釋支架呢?聰明的研究者發(fā)現(xiàn)，給金屬裸支架穿上一層化療藥物的“外衣”，如紫杉醇、絲裂霉素等，可以降低再狹窄的發(fā)生，稱之為藥物緩釋支架(DES)。美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2003年批準了DES應(yīng)用于臨床冠狀動脈治療之中，至今已應(yīng)用非常廣泛，歐美國家、新加坡、日本等，藥物支架的使用率在30％以內(nèi)，在我國一些大醫(yī)院，藥物支架的使用率達到60％～90％，個別醫(yī)院甚至高達100％。  普通支架 藥物支架緩釋藥物的方式主要有三種： 第一種是直接在支架上涂覆藥物； 第二種是在可降解基質(zhì)中放入抗增生藥物，藥物的釋放主要通過藥物濃度梯度的擴散或者支架材料本身的降解，這種支架稱為藥物緩釋生物可降解支架，這種方式的研究難點在于生物可降解材料的降解速度和抗增生藥物釋放速度的控制； 第三種是藥物緩釋載體以化學鍵結(jié)合在支架的表面，藥物通過與周圍環(huán)境發(fā)生化學和生理作用來釋放，這種支架稱為藥物涂層支架。  藥物緩釋支架 藥物涂層支架的優(yōu)點表現(xiàn)在以下幾個方面： (1)顯著地降低了再狹窄率； (2)用聚合物包覆藥物時，膜具有彈性，在支架擴張時不易破損； (3)涂層原料來源不受生物供給體、時間等因素限制； (4)制備和植入的原理及過程相對簡單，植入后副作用小等。 由于藥物本身大多不能直接黏附于金屬支架表面，多數(shù)藥物支架需要使用緩釋涂層。緩釋涂層材料要求不僅要具有良好的血液相容性，同時要有恰當?shù)乃幬锞忈屒�，并具有一定的彈性，對此有機聚合物成為涂層選擇的重點。聚合物的生物相容性是極其重要的，它不能引起炎性或毒性反應(yīng)，否則會引起新生內(nèi)膜細胞的繁殖。同時，它還要有一定的彈性與機械強度，必須能隨支架一起打開并不引起脫落，在滅菌前后具有相同的理化性能，不引起急性與亞急性血栓。目前常用的聚合物有聚羥基乙酸(PEG)、聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚丁基甲基丙烯酸酯(PBMA)、聚乙基甲基丙烯酸酯(PEMA)、聚乙烯基乙烯乙酸酯(PEVA)、聚氨酯(Pu)、硅橡膠(SIL)、聚乙烯吡諾烷酮(PVP)、磷酸膽堿(PC)等。為了控制藥物一次快速釋放對血管壁產(chǎn)生毒性作用，在支架的外面覆以一層多聚酯膜，目的是控制藥物的釋放。  由于無機涂層具有良好的生物惰性性能，可以減少血小板激化和炎癥反應(yīng)，也可以用作藥物涂層（如磷酸鈣納米孔生物陶瓷、羥基磷灰石等），如何克服無機藥物涂層較脆/生物降解性差等缺點是研究方向。 為了控制藥物一次快速釋放對血管壁產(chǎn)生毒性作用，在支架的外面覆以一層多聚酯膜，目的是控制藥物的釋放， 研究藥物緩釋載體的控釋機理，尋找血液相容性更好的藥物緩釋載體，加強緩釋載體與基體的結(jié)合強度是當前支架藥物緩釋載體研究所要解決的問題。  涂層支架 藥物涂層支架的研究涉及藥物學、生物學、材料學多學科交叉，對于材料學家而言，尋找具有良好性能的藥物載體、增強緩釋體和支架表面的結(jié)合力、設(shè)計合適藥物緩釋體將成為今后藥物緩釋支架的研究方向。 最新進展： Abbott公司在3月13日的愛思唯爾期刊《柳葉刀》（The Lancet）上發(fā)布了世界上首例完全生物可吸收的藥物洗脫支架（drug eluting stent）-ABSORB的臨床測試數(shù)據(jù)，這種支架一般用于冠狀動脈疾病的治療。針對30位病人為期1年的測試結(jié)果顯示，該支架不會引起支架血栓癥以及臨床靶血管重塑（target lesion revascularization），并且嚴重心臟不良事件（MACE）的發(fā)生率也很低，僅為3.3%。這些研究結(jié)果與2007年10月報導(dǎo)的為期6個月的系統(tǒng)測試結(jié)果相一致。Abboot關(guān)于ABSORB的臨床測試是為了全面評估這種支架5年期的安全性能。 涂層可降解藥物洗脫支架Nobori治療冠心病療效與TAXUS支架相當---NOBORI I期臨床研究結(jié)果: Nobori藥物洗脫支架是由Terumo公司生產(chǎn)的基于S-stent支架平臺，應(yīng)用生物可降解多聚體涂層（PLA），裝載Biolimus A9（雷帕霉素衍生物）的新型藥物洗脫支架。術(shù)后9月造影隨訪表明，Nobori藥物支架，支架內(nèi)晚期管腔丟失顯著低于TAXUS支架（圖1）  波士頓科學公司推出藥物釋放支架 -- TAXUSTM,更先進更完美的技術(shù) 有效解決血管再狹窄難題:  《自然—材料學》：利用新型支架修補受損心臟 美國科學家近日開發(fā)出了一種新型的心臟組織工程支架，在其上“種植”活心臟細胞能長成心臟組織，可用于治療先天性心臟缺陷，及幫助恢復(fù)由心臟病發(fā)作造成的組織損傷。相關(guān)論文11月2日在線發(fā)表于《自然—材料學》（Nature Materials）。  手風琴狀的蜂窩支架共焦顯微圖片，培育有大鼠心臟細胞（支架為藍色，細胞為綠色，核為藍色）。（圖片來源：G.C. Engelmayr, Jr）  手風琴狀蜂窩支架掃描電子顯微圖片。（圖片來源：G.C. Engelmayr, Jr ） 優(yōu)勢：第一，它的機械性能與天然心臟組織的極為匹配，比如，與縱向相比，它在圓周拉伸時變得僵直。第二，研究人員發(fā)現(xiàn)，用新生大鼠心臟細胞在該支架上培育出的組織顯示出了方向依賴性電生理學性質(zhì)，與天然組織相似。第三，F(xiàn)reed說：“支架自身具有一種內(nèi)在的能力，引導(dǎo)培育的心臟細胞的定向�！� |
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