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lwjxz木蟲(chóng)之王 (知名作家)
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【轉(zhuǎn)帖】FDA 的API現(xiàn)場(chǎng)檢查 (中文.pdf)
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FDA紐約區(qū)藥品檢查官Robert C.Horan、PhD 質(zhì)量體系觀察 FDA有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量審查的483觀測(cè)包括: 無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量回顧的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP) 沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量回顧 到:回顧不徹底,不充分的調(diào)查,無(wú)糾正措施或其他結(jié)論 ~~~~~~ ~~~~~~ |
劉氏藥業(yè) | 驗(yàn)證 |
木蟲(chóng) (正式寫手)
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