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【轉(zhuǎn)帖】FDA 的API現(xiàn)場檢查 (中文.pdf)
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FDA紐約區(qū)藥品檢查官Robert C.Horan、PhD 質(zhì)量體系觀察 FDA有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量審查的483觀測包括: 無產(chǎn)品質(zhì)量回顧的標準操作規(guī)程(SOP) 沒有產(chǎn)品質(zhì)量回顧 到:回顧不徹底,不充分的調(diào)查,無糾正措施或其他結(jié)論 ~~~~~~ ~~~~~~ |
劉氏藥業(yè) | 驗證 |












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Grand777 2026-03-21 | 3/150 |
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