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【轉(zhuǎn)帖】關(guān)于新藥立項篩選程序及關(guān)鍵考察項目的建議--PPT
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關(guān)于新藥立項篩選程序及關(guān)鍵考察項目的建議 新藥研制是一項開發(fā)周期長、資金投入大、不可預(yù)測因素多的系統(tǒng)工程，具有高風(fēng)險性。 在新藥開發(fā)中，立項工作是直接影響新藥開發(fā)成功與否的關(guān)鍵問題，也是每個醫(yī)藥企業(yè)密切關(guān)注的焦點。 隨著人們對藥物療效和安全性的要求不斷提高,新藥開發(fā)的風(fēng)險也越來越高。如何有效的規(guī)避開發(fā)的風(fēng)險，立項論證極其重要。 一、新藥選項篩選程序 （一）市場調(diào)研 （二）技術(shù) （三）療效和安全 （四）知識產(chǎn)權(quán) （五）成品成本 （六）國家行政政策 （七）企業(yè)自身因素 （八）其他 |
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