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Sindy8893銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
【求助】注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)改藥典標(biāo)準(zhǔn)所需注冊(cè)資料及程序 已有3人參與
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| 公司有一產(chǎn)品，當(dāng)時(shí)沒(méi)有藥典標(biāo)準(zhǔn)，故只有公司內(nèi)部的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在因CP2010新增了公司這一產(chǎn)品，公司想與藥典同步，準(zhǔn)備把公司的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)改成CP2010的藥典標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)應(yīng)該列為8.修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)吧？另外，這個(gè)審批過(guò)程需要多少時(shí)限？公司該產(chǎn)品注冊(cè)快過(guò)期了，需要再注冊(cè)，這事項(xiàng)的補(bǔ)充申請(qǐng)能否與再注冊(cè)一起申報(bào)？還是要等補(bǔ)充申請(qǐng)審批下來(lái)后才能報(bào)現(xiàn)注冊(cè)？ |
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juan_lee
銅蟲(chóng) (小有名氣)
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2樓2010-03-26 10:37:32
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