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Sindy8893銀蟲 (小有名氣)
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【求助】注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)改藥典標(biāo)準(zhǔn)所需注冊(cè)資料及程序 已有3人參與
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| 公司有一產(chǎn)品,當(dāng)時(shí)沒有藥典標(biāo)準(zhǔn),故只有公司內(nèi)部的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)在因CP2010新增了公司這一產(chǎn)品,公司想與藥典同步,準(zhǔn)備把公司的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)改成CP2010的藥典標(biāo)準(zhǔn),補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)應(yīng)該列為8.修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)吧?另外,這個(gè)審批過程需要多少時(shí)限?公司該產(chǎn)品注冊(cè)快過期了,需要再注冊(cè),這事項(xiàng)的補(bǔ)充申請(qǐng)能否與再注冊(cè)一起申報(bào)?還是要等補(bǔ)充申請(qǐng)審批下來(lái)后才能報(bào)現(xiàn)注冊(cè)? |
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