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【求助】注冊標(biāo)準(zhǔn)改藥典標(biāo)準(zhǔn)所需注冊資料及程序 已有3人參與
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| 公司有一產(chǎn)品，當(dāng)時沒有藥典標(biāo)準(zhǔn)，故只有公司內(nèi)部的注冊標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)在因CP2010新增了公司這一產(chǎn)品，公司想與藥典同步，準(zhǔn)備把公司的注冊標(biāo)準(zhǔn)改成CP2010的藥典標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)充申請事項(xiàng)應(yīng)該列為8.修改藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)吧？另外，這個審批過程需要多少時限？公司該產(chǎn)品注冊快過期了，需要再注冊，這事項(xiàng)的補(bǔ)充申請能否與再注冊一起申報？還是要等補(bǔ)充申請審批下來后才能報現(xiàn)注冊？ |
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5樓2010-05-07 14:47:19
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