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【求助】注冊標準改藥典標準所需注冊資料及程序 已有3人參與
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| 公司有一產(chǎn)品，當時沒有藥典標準，故只有公司內(nèi)部的注冊標準，現(xiàn)在因CP2010新增了公司這一產(chǎn)品，公司想與藥典同步，準備把公司的注冊標準改成CP2010的藥典標準，補充申請事項應(yīng)該列為8.修改藥品注冊標準吧？另外，這個審批過程需要多少時限？公司該產(chǎn)品注冊快過期了，需要再注冊，這事項的補充申請能否與再注冊一起申報？還是要等補充申請審批下來后才能報現(xiàn)注冊？ |
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juan_lee
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xting112
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7樓2010-05-14 16:44:43
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