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【求助】藥品合成起始原料殘留 已有3人參與
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| 請教，在做藥品注冊質(zhì)量研究中，對于合成起始原料的殘留應(yīng)該如何來確定殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)？要不要說明限量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)？應(yīng)該如何來說明其指定殘留限量的合理性？ |
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4樓2010-04-23 09:43:52
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