 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1169 | 回復(fù): 4 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
[交流]
【討論】研發(fā)用的輔料一定要有注冊(cè)證嗎？ 已有4人參與
|
|||
|
遇到一個(gè)問(wèn)題，6類口服固體制劑，輔料里有一個(gè)是進(jìn)口的，而且是贈(zèng)送的，送的時(shí)候進(jìn)口注冊(cè)證還沒(méi)批下來(lái)，只是在受理中，但是現(xiàn)在準(zhǔn)備申報(bào)了，輔料的注冊(cè)證已經(jīng)下來(lái)了，不知道這種情況可不可以。 有沒(méi)有相關(guān)的法規(guī)規(guī)定，研發(fā)時(shí)所用的輔料一定要是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的？ |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
腫瘤代謝免疫與臨床藥理等方向接收優(yōu)質(zhì)調(diào)劑生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥學(xué)考研調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有202人回復(fù)
-
華南理工大學(xué)-醫(yī)學(xué)院-藥學(xué)專碩少量調(diào)劑名額
已經(jīng)有28人回復(fù)
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
292藥學(xué)調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 穩(wěn)定性試驗(yàn)與相容性試驗(yàn)的關(guān)系、藥品保質(zhì)期的問(wèn)題
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 制劑處方篩選，輔料均出峰
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 先確定處方工藝還是先做方法學(xué)？
已經(jīng)有26人回復(fù)
- 急問(wèn)：添加輔料改變?cè)幧锢枚�，申�?qǐng)化藥幾類呀
已經(jīng)有5人回復(fù)
- 【求助】保健食品注冊(cè)方法
已經(jīng)有13人回復(fù)
- 【求助】關(guān)于中藥補(bǔ)充申請(qǐng)的相關(guān)問(wèn)題
已經(jīng)有11人回復(fù)
4樓2010-05-12 11:38:46
070918
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
- 應(yīng)助: 58 (初中生)
- 金幣: 4953.8
- 散金: 793
- 紅花: 9
- 帖子: 1159
- 在線: 234.9小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 661023
- 注冊(cè): 2008-11-24
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
2樓2010-04-19 22:52:28
429649057
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 7578.1
- 帖子: 259
- 在線: 104.5小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 935281
- 注冊(cè): 2009-12-30
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2010-04-20 09:25:21
★
caoyuan521(金幣+1):多謝回帖交流，希望多多支持木蟲(chóng)。 2010-05-16 19:05:06
caoyuan521(金幣+1):多謝回帖交流，希望多多支持木蟲(chóng)。 2010-05-16 19:05:06
|
處方中的輔料，一定要有嚴(yán)格的限制，即要用GMP生產(chǎn)廠家的藥用級(jí)，有文號(hào)，需要提供生產(chǎn)廠家的有力證明。一般，本藥廠的QC也要進(jìn)行原輔料檢測(cè)的，合格了要有合格證明。 如果是在生產(chǎn)過(guò)程中使用的輔料，在最后會(huì)去除的輔料，有藥用級(jí)就用藥用級(jí)，沒(méi)有的話也要使用最高級(jí)別的�？赡苓�要參照殘留劑相關(guān)的指導(dǎo)原則吧。 總之，用的輔料，肯定是需要有依據(jù)的。 |
5樓2010-05-16 19:03:16
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 求生物學(xué)調(diào)劑 +8 | 15172915737 2026-04-01 | 8/400 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 0710生物學(xué)求調(diào)劑 +7 | manman511 2026-04-01 | 7/350 |
|
|
[考研] 266分，一志愿電氣工程，本科材料，求材料專業(yè)調(diào)劑 +8 | 哇呼哼呼哼 2026-04-01 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 生物與醫(yī)藥考研調(diào)劑 +5 | 鐵憨憨123425 2026-03-31 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 材料專碩306英一數(shù)二 +7 | z1z2z3879 2026-03-31 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿同濟(jì)大學(xué)323分（080500）求調(diào)劑 +4 | yikeniu 2026-04-01 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)296求調(diào)劑 +10 | 湯圓包 2026-03-29 | 14/700 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑申請(qǐng) +8 | 張張張張zy 2026-03-31 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 合肥區(qū)域性重點(diǎn)一本招收調(diào)劑 +4 | 6266jl 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | 11ggg 2026-03-30 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +4 | 崔wj 2026-03-31 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +17 | land xuxu 2026-03-26 | 17/850 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工調(diào)劑 +16 | kikiki7 2026-03-30 | 16/800 |
|
|
|
[考研] 085600 286分 材料求調(diào)劑 +11 | 麻辣魷魚(yú) 2026-03-27 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)321分求調(diào)劑 +10 | 三dd. 2026-03-30 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 328求調(diào)劑 +8 | 嗯滴的基本都 2026-03-27 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 303求調(diào)劑 +7 | DLkz1314. 2026-03-30 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 081200-11408-276學(xué)碩求調(diào)劑 +6 | 崔wj 2026-03-26 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 295求調(diào)劑 +5 | 1428151015 2026-03-27 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 265求調(diào)劑11408 +3 | 劉小鹿lu 2026-03-27 | 3/150 |
|